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药用级医用聚丙烯酸树脂的作用

文章出处:18新利体育 人气:发表时间:2020-12-28 06:12

  常规药用辅料:麦芽糖,阿斯帕坦,磷酸氢钙,泊洛沙姆,交联聚维酮,氧化铁(红黄黑棕紫),聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,巴西棕榈蜡(进口食品级),西黄蓍胶,枸橼酸三乙酯,棕榈酸异丙酯,肉豆蔻酸异丙酯,羟丙基倍他环糊精(可注射级),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(气象法沉淀法),十二烷基硫酸钠(粉状 针状),单双硬脂酸甘油酯等大小包装均有售,符合2015版药典四部

  性状:白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。本品在温乙醇中溶解,在水中能迅速分散成乳液

  聚丙烯酸树脂主要用作片剂、丸剂、颗粒剂肠溶型的包衣材料和肠溶性胶囊壳的成膜剂、微囊成膜剂等,也可用于缓释制剂中的包衣材料和骨架材料

  【鉴别】 (1)取本品约20mg,加水0.5ml溶解后,加甲氧液(取甲氧基2.7g,加10%氢氧化四甲铵的甲醇溶液6ml溶解后,加乙醇20ml,摇匀,即得)1.5ml,于冰浴中冷却30分钟,生成大量白色结晶性沉淀;置20℃的水浴中,搅拌5分钟,沉淀不消失;加氨试液1ml,沉淀完全溶解;再加16%碳酸铵溶液1ml,没有沉淀生成。

  (2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  【检查】 碱度 取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.5。

  有关物质 取本品约0.12g,加水5ml溶解后,加稀硫酸1ml,摇匀,加乙酸乙酯10ml,振摇提取后,静置使分层,取乙酸乙酯层,加无水硫酸钠干燥后,取上清液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙酸乙酯稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙酸乙酯稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另取辛酸对照品约10mg,加乙酸乙酯10ml使溶解,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱(30m×0.25mm ID×0.25m);起始温度为100℃,维持1分钟,再以每分钟5℃的速率升温至220℃,维持20分钟;进样口温度为250℃;检测器温度为250℃;量取供试品溶液和对照溶液各1l,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。对照溶液的信噪比应不小于5;按面积归一化法计算,供试品溶液色谱图中单个杂质不得过0.3%,总杂质不得过0.5%,供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液中主峰面积0.5倍的峰可忽略不计。

  【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸50ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的C8H15NaO2。

  香兰素 药用级 500g/袋 500g起售 符合15药典 已注册批文 吨位市场价格主要用途:香兰素应用领域很广,大量用于生产医药中间体,也用于植物生长促进剂

  三乙醇胺 药用级 500ml/桶 一桶起售 符合15药典 已注册批文 吨位市场价格主要用途:用作合成表面活性剂、洗涤剂、稳定剂及织物柔软剂的原料

  液体石蜡 药用级 500ml/瓶 20kg/桶 165kg/桶 吨位市场价格 符合15药典 已注册批文主要用途:医用级白油,适用于制药工业,可作发生产轻泻用的内服剂

  固体石蜡 药用级 25kg/袋 符合15药典 已注册批文 吨位市场价格主要用途:乳化剂、分散剂、增塑剂、润滑脂等

  乳膏基质 化妆品级25kg/桶 符合15药典 已注册批文 吨位市场价格主要用途:软膏基质

  邻苯二甲酸二乙酯 药用级 25kg/桶 一件起售 符合15药典 已注册批文 吨位市场价格主要用途:药用辅料,增塑剂和包衣材料等。

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